卫克泰在中国获批新适应症

2021年7月30日，卫材原研抗癫痫药物(ASM)卫克泰（英文名Fycompa，通用名吡仑帕奈）在中国获批新适应症，用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物，一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。卫克泰，于2019年9月通过优先审评，获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。2020年10月，国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报并获得批准。另外，2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》。目前，卫克泰已在包括日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批上市；在美国、日本和欧盟，卫克泰获批用于4岁及以上部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的单药或加用治疗，同时也获批用于12岁及以上原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗，并已上市适合吞咽障碍和儿科患者的口服混悬液剂型。迄今为止，卫克泰已被广泛应用于治疗全球超过300,000名患者（所有适应症合计）。卫材正在全球范围内进行一项III期临床研究（研究338），意在将该药用于治疗与Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的罕见癫痫发作。此外，相关注射制剂的开发也在进行中。2019年，WHO将癫痫上升至公共卫生问题的高度，敦促全球采取措施合理管理癫痫；在中国，约有900万的癫痫患者，这其中有600万活动性癫痫病人，且每年有40万的新发人群，其中超过一半以上的是青少年患者。抗癫痫药物治疗是癫痫治疗最重要和最基本的治疗，也往往是癫痫的首选治疗；随着第三代抗癫痫药物的上市，这一医疗需求得到了更多优化和满足。卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域，随着新适应症的获批，将继续追寻其使命，为全世界更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求，为提升其福祉做出贡献。