天津推进保健食品安全风险防控体系建设

天津推进保健食品安全风险防控体系建设

为进一步提高保健食品安全监管效能和水平，推进保健食品安全风险防控体系建设，结合天津市保健食品生产企业实际，日前，天津市市场监管委制定了2018年天津市保健食品生产企业量化分级分类管理工作实施方案，进一步加强该市保健食品生产企业量化分级分类管理工作。

在天津市内取得保健食品生产许可，落实企业主体责任，及时上报《保健食品生产企业年度报表》的保健食品（实体）生产企业适用量化分级分类管理。天津市市场监管委负责量化分级分类管理工作，对量化分级分类管理工作进行总体规划和部署，对量化等级评定工作进行指导、推动和督导，公示评定结果，对评定结果公示有异议的企业组织辖区监管单位进行复查，并对量化分级分类管理工作深入研究，总结推广经验，探索建立长效管理机制；各区市场监管局负责辖区监管企业量化分级管理工作的组织领导和具体实施，组织辖区监管企业参加量化分级评定工作，对辖区监管企业进行检查指导和验收评定，并对本区域内的量化分级管理工作进行总结和跟踪，按照企业量化分级结果确定监管频次，对量化分级结果进行解释；保健食品生产企业对照工作要求，按照《保健食品良好生产规范》开展全面自查自纠，认真整改，并按照《2018年天津市保健食品生产企业量化分级分类管理工作实施方案》按时申报。

依据《保健食品良好生产规范》及日常监管情况，通过准确、公平、公正的综合评价，将企业量化等级分为A、B、C、D四个等级：A级为诚信企业，B级为基本诚信企业，C级为警示企业，D级为失信企业。企业量化等级实行按年度评定，实施动态管理，一般逐级升级，不得越级升级；期间企业有降级条件情况发生的，应立即下调其量化等级，并按照新的等级实施监管。各区市场监管局将上一年度保健食品生产企业量化等级评定结果作为确定日常监管重点、监管方式、监管频次和抽检频次的依据，对保健食品生产企业实施风险分级管理。根据企业的量化等级，分别采取简化监管、常规监管、严格监管、重点监管（或停产整改）的措施，对需严格监管和重点监管的企业，有针对性的采取增加监督检查频次和抽样检验批次、约谈企业负责人、通报相关部门联合惩戒、公开曝光等措施，倒逼企业提高产品质量控制水平，促进企业全面落实主体责任。监管单位按照《食品生产经营日常监督检查管理办法》要求，对A级企业进行检查，每年不少于1次（含）；对B级企业进行检查，上、下半年各1次，新设立的企业，按照B级监管；对C级企业进行检查，每年不少于3次，由于停产、停业、变更等特殊原因，未参与评级的企业，按照C级管理；对D级企业进行全面检查，每年不少于4次，对检查发现的问题必须限期整改，对依法须停产整改的，按照法律规定履行相关程序。

2018年天津市保健食品生产企业量化分级分类管理工作按照部署（6月份）、检查督导与推动（7至10月份）、验收评定（11月份）、公示（12月份）四个阶段实施，天津市市场监管委统一将评定结果在委系统网站进行公示，接受社会监督。通过实施企业量化分级分类管理，进一步强化企业负责人质量安全第一责任人的意识，提高企业自身管理水平，树立诚实守信、依法生产经营的主体责任意识；同时，实施风险分级分类管理，科学合理配置监管资源，提高依法监管、科学监管效率和水平。

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